La carrera de la industria farmacéutica por conquistar el mercado de los tratamientos contra la obesidad entra en una nueva fase. Novo ha lanzado en España la primera formulación en comprimidos de un agonista del receptor de GLP-1 indicada para el control del peso. Su precio es de 236,20 euros para 30 comprimidos, siendo la opción más barata de entre todas las formas disponibles de este tratamiento para el control del peso. Así lo ha desvelado Paula Barriga, directora general de Novo en España.
La compañía ha destacado que una de las principales lecciones de los más de 25 años de investigación de Novo en obesidad es que las personas presentan necesidades diferentes. En este sentido, considera que el formato oral puede facilitar la adaptación del tratamiento a determinados perfiles de pacientes, especialmente, aquellos que prefieren evitar las inyecciones o encuentran dificultades para utilizarlas.
La directiva también ha subrayado que la ausencia de cadena de frío puede representar una ventaja práctica y mayor adherencia. «Aunque pueda parecer una diferencia menor, ha insistido en que, al tratarse de una enfermedad crónica, tan importante como iniciar el tratamiento es poder mantenerlo durante el tiempo necesario», ha explicado Barriga.
La información oficial del Ministerio de Sanidad recoge presentaciones de Wegovy en comprimidos como no financiadas por el Sistema Nacional de Salud para el control del peso, lo que convierte el desembolso del paciente en un elemento relevante para su adopción. Así, por el momento, la totalidad del coste del tratamiento, en sus dos versiones, debe ser asumido por el paciente, pero Novo sigue en conversaciones con el Ministerio de Sanidad para encontrar una “ecuación favorable” para su futura financiación pública.
De las inyecciones a los comprimidos
Hasta ahora, los tratamientos GLP-1 para el control del peso se habían desarrollado, principalmente, en formato inyectable. La nueva formulación permite administrar semaglutida mediante un comprimido diario, habitualmente por la mañana y después de un ayuno de al menos ocho horas.
El tratamiento está indicado para adultos con un índice de masa corporal igual o superior a 30, o igual o superior a 27 cuando exista al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Debe utilizarse junto con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.
El lanzamiento español de Wegovy oral se apoya en los resultados del programa de investigación OASIS y, especialmente, del ensayo clínico de fase 3b OASIS 4, realizado con 307 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2. Tras 64 semanas, los participantes tratados con semaglutida oral de 25 miligramos registraron una pérdida media de peso del 16,6%, frente al 2,8% del grupo placebo, cuando ambos grupos recibieron intervenciones sobre el estilo de vida. Además, el 34,4% de los participantes tratados alcanzó una reducción de peso igual o superior al 20%.
Estas cifras corresponden al denominado estimando de producto, que evalúa el efecto bajo el supuesto de que todos los participantes permanecieran en tratamiento y no recibieran terapias adicionales para la obesidad. Se trata de una distinción relevante a la hora de interpretar los resultados y compararlos con otros estudios. Un análisis exploratorio posterior también identificó mejoras en la función física: el 77,3% de los participantes que presentaban deterioro al inicio consiguió una mejoría clínicamente significativa, frente al 42,9% del grupo placebo.
«La obesidad es una enfermedad heterogénea: no hay dos personas que vivan con ella de la misma manera», explica Albert Goday, catedrático de Endocrinología de la Universitat Pompeu Fabra y jefe de Sección Emérito del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital del Mar. El especialista subraya la importancia de disponer de distintas opciones terapéuticas y de evaluar los resultados más allá de la pérdida de peso.
La obesidad, un mercado al alza
Las previsiones ilustran la dimensión económica de este mercado. Según Goldman Sachs Research, las ventas mundiales de medicamentos contra la obesidad podrían alcanzar los 114.000 millones de dólares en 2030, y los tratamientos orales representarían alrededor del 40% de ese negocio. Una estimación que sitúa a los comprimidos como uno de los principales motores de la próxima etapa de crecimiento del sector.
El potencial comercial de los nuevos medicamentos contra la obesidad contrasta con las dificultades de acceso que todavía existen en numerosos mercados. En España, alrededor del 55% de la población adulta presenta exceso de peso, según los datos recogidos en la documentación del lanzamiento. Sin embargo, la existencia de una población potencialmente candidata al tratamiento no equivale a una demanda farmacéutica efectiva. La indicación médica, las condiciones clínicas de cada paciente y, especialmente, el coste del tratamiento determinan quién puede acceder a estas terapias.
