Teva Pharmaceutical,filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ha anunciado la firma de un acuerdo para adquirir Emalex Biosciences, una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para trastornos neurológicos. La operación incluye su principal activo, el ecopipam, un tratamiento experimental para el síndrome de Tourette infantil que recientemente ha presentado resultados positivos en fase III y cuya solicitud de autorización de comercialización está prevista para el segundo semestre de 2026.
La operación podría cerrarse durante el tercer trimestre de 2026. Una vez cerrado el acuerdo, Teva pagará 700 millones de dólares, y los accionistas de Emalex podrán recibir hasta 200 millones de dólares en función de los hitos comerciales futuros, así como otros incentivos sobre las ventas netas globales de este fármaco, sujeto a la aprobación regulatoria.
Una terapia prometedora
Emalex Biosciences fue creada por Paragon Biosciences y ha centrado gran parte de su actividad en el desarrollo de terapias pioneras en neurología. Su principal programa, el ecopipam, representa un enfoque diferente frente a las terapias actuales para el síndrome de Tourette.
Se trata de un compuesto en fase de investigación, pionero en su clase, que se está estudiando como posible tratamiento para determinados trastornos del sistema nervioso central. Está diseñado para bloquear la señalización de la dopamina en el receptor D1 y no sobre los receptores D2 como ocurre con los medicamentos actualmente aprobados para el síndrome de Tourette. La familia de receptores D1 incluye los subtipos D1 y D5. La hipersensibilidad al receptor D1 puede contribuir a los comportamientos repetitivos y compulsivos asociados al síndrome de Tourette.
Ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida de la FDA para el tratamiento de pacientes pediátricos con síndrome de Tourette, pero todavía no tiene autorización en Europa y España.
Emalex anunció el año pasado los resultados del estudio de fase III sobre el síndrome de Tourette. El criterio de valoración principal de la eficacia en el estudio fue el tiempo hasta la recaída en pacientes pediátricos tras la aleatorización entre tratamiento o placebo. Los datos preliminares mostraron una significación estadística entre ambos para el criterio de valoración principal de eficacia en pacientes pediátricos (p = 0,0084). En general, fue bien tolerado en el estudio y los efectos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento fueron somnolencia (10,2 %), insomnio (7,4 %), ansiedad (6,0 %), fatiga (5,6 %) y dolor de cabeza (5,1 %).
Eric Messner, director ejecutivo de Emalex, ha explicado: «Este avance es el resultado de años de trabajo dedicados a desarrollar una terapia pionera en su clase para los pacientes con síndrome de Tourette que necesitan mejores opciones. Estoy profundamente agradecido al equipo de Emalex por el rigor y la urgencia que han aportado a este programa, y a los pacientes, las familias y los investigadores que han hecho posible este avance. La escala global y la posición de liderazgo en neurociencia de Teva ayudarán a que llegue a los pacientes lo antes posible, que es nuestro objetivo».
Desde Teva consideran que la operación permitirá acelerar el desarrollo global del tratamiento gracias a su capacidad internacional y experiencia en neurociencia. «Existe una necesidad real no cubierta en el síndrome de Tourette, y las familias necesitan opciones adicionales que puedan ayudar a controlar los síntomas y minimizar los efectos secundarios», afirmó Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva.
