Eli Lilly and Company y Ajax Therapeutics, compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de inhibidores de JAK de nueva generación para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (MPN), han anunciado el acuerdo definitivo de adquisición. El principal activo de Ajax, AJ1-11095, es un inhibidor de JAK2 de tipo II, primero en su clase, y de administración oral una vez al día, que actualmente se encuentra en estudio en el ensayo clínico de fase 1 AJX-101 en pacientes con mielofibrosis previamente tratados con un inhibidor de JAK2 de tipo I.
Según los términos del acuerdo, los accionistas de Ajax podrán recibir hasta 2.300 millones de dólares en efectivo, incluido un pago inicial y pagos posteriores sujetos al cumplimiento de determinados hitos clínicos y regulatorios. La operación está sujeta a las condiciones habituales de cierre, incluida la aprobación conforme a la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976.
Lilly determinará el tratamiento contable de esta operación tras el cierre de acuerdo con los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados (PCGA). Posteriormente, la operación se reflejará en los resultados financieros y en las previsiones financieras de Lilly.
JAK2 de tipo II, opción terapéutica primera en su clase
Todos los inhibidores de JAK2 autorizados para pacientes con MPN, incluida la mielofibrosis y la policitemia vera, se basan en su unión con la conformación de tipo I de JAK2. Aunque estos inhibidores aportan alivio clínico y sintomático, muchos pacientes interrumpen con frecuencia el tratamiento debido a la falta de beneficio duradero o a la pérdida de respuesta.
AJ1-11095 fue diseñado como un inhibidor selectivo de JAK2 de tipo II no solo para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los inhibidores de JAK2 existentes, sino también para proporcionar una nueva opción terapéutica a aquellos pacientes que desarrollan resistencia a los inhibidores de JAK2 de tipo I. El ensayo clínico de fase 1 AJ1-11095 comenzó a finales de 2024 y se prevé que la selección de dosis para futuros desarrollos clínicos tenga lugar en 2026.
“Como inversor estratégico fundador de Ajax, en Lilly confiamos en este enfoque y estamos entusiasmados con el potencial de AJ1-11095 para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los tratamientos disponibles, con un perfil de tolerabilidad que permitiría a los pacientes permanecer más tiempo en tratamiento y poder utilizarse tanto en primera como en segunda línea”, afirmó Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology y responsable de desarrollo corporativo de negocio.
“Esperamos con interés la presentación de los resultados clínicos de la prueba de concepto a lo largo de 2026, para poder avanzar con rapidez y llevar AJ1-11095 hacia ensayos clínicos de registro y emplear nuestra experiencia en tumores hematológicos para llevar, con suerte, otro nuevo medicamento importante a pacientes y hematólogos”, indica.
Por su parte, Martin Vogelbaum, cofundador y consejero delegado de Ajax Therapeutics, ha indicado: “Fundamos Ajax para dar continuidad al trabajo de sus cinco científicos fundadores, entre ellos Ross Levine, director científico de Memorial Sloan Kettering Cancer Center y presidente del consejo asesor científico de Ajax, que buscaban desarrollar una nueva clase de inhibidores de JAK2 selectivos y más potentes para responder a la importante necesidad médica no cubierta de los pacientes con MPN”.
“Con un equipo pequeño, pero altamente motivado, hemos aplicado con éxito ese trabajo al diseño y desarrollo de nuestro inhibidor de JAK2 de tipo II altamente selectivo y primero en su clase, AJ1-11095. Ahora esperamos que Lilly apoye el desarrollo clínico de AJ1-11095 y pueda proporcionar una nueva terapia muy necesaria a los pacientes con MPN», concluye.
