La compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly and Company ha anunciado un acuerdo definitivo para la adquisición de la biotecnológica Kelonia Therapeutics, en una operación valorada en hasta 7.000 millones de dólares (unos 5.950 millones de euros). La transacción, que incluye un pago inicial de 3.250 millones de dólares, refuerza la estrategia de Lilly en oncología y terapias avanzadas, con el foco puesto en una tecnología que podría transformar el acceso a tratamientos CAR-T. El acuerdo, que está sujeto a las aprobaciones regulatorias pertinentes, se prevé que se cierre en la segunda mitad de 2026.
El interés de Lilly se centra en la innovadora plataforma de Kelonia, conocida como sistema de inserción génica in vivo (iGPS®), que permite generar terapias CAR-T directamente dentro del organismo del paciente. Es decir, a diferencia de los tratamientos tradicionales, que requieren extraer células del paciente, modificarlas en laboratorio y reintroducirlas posteriormente, iGPS® utiliza partículas basadas en lentivirus, especialmente diseñadas para entrar de forma eficiente y selectiva en células T dentro del organismo. Esto permite que el propio cuerpo del paciente genere terapias de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T), capaces de tratar la enfermedad subyacente.
Este enfoque podría eliminar dos de las principales barreras de las terapias actuales; es decir, tanto la complejidad de la fabricación personalizada (ex vivo) como la necesidad de quimioterapia previa.
Validación clínica y tolerabilidad prometedora
El programa líder de Kelonia se llama KLN-1010. Es una terapia génica intravenosa en investigación, de administración única, que genera células CAR-T dirigidas contra el antígeno de maduración de células B (BCMA). Esta diana se encuentra en la proteína BCMA, expresada en la superficie de las células de mieloma múltiple.
Los resultados clínicos se presentaron en la sesión plenaria del Annual Meeting 2025 de la American Society of Hematology (ASH, por sus siglas en inglés), proporcionando una validación clínica inicial y mostrando una tolerabilidad prometedora. KLN-1010 podría representar un avance transformador en el tratamiento del mieloma múltiple al eliminar la complejidad de la fabricación ex vivo de terapias celulares específicas para cada paciente, así como la quimioterapia previa a la administración.
“Las terapias CAR-T autólogas han mejorado de forma significativa los resultados en pacientes con diversos cánceres, pero importantes barreras en fabricación, seguridad y acceso hacen que solo una fracción de los pacientes elegibles las reciba. La plataforma in vivo de Kelonia tiene el potencial de cambiar esta realidad al ofrecer respuestas rápidas y duraderas en un formato mucho más sencillo y listo para usar”, afirmó Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology. “Los datos clínicos iniciales de KLN-1010 son muy alentadores. Esperamos trabajar junto al equipo de Kelonia para avanzar rápidamente y cubrir las necesidades de los pacientes, así como para desarrollar todo el potencial de su plataforma en otras condiciones donde los pacientes puedan beneficiarse”.
“El liderazgo de Kelonia en el desarrollo de la terapia celular in vivo es inigualable, ampliando su alcance más allá de los límites tradicionales de la medicina personalizada”, afirmó el consejero delegado de Kelonia, Kevin Friedman.“Hemos demostrado tener capacidad de lograr remisiones profundas en mieloma múltiple con una complejidad y un coste significativamente menores en comparación con los enfoques CAR-T ex vivo. En combinación con las fortalezas de Lilly, nuestra plataforma iGPS in vivo está posicionada para ampliar el alcance de la terapia celular más allá del actual panorama de CAR-T en neoplasias hematológicas y transformar el tratamiento en una gama mucho más amplia de cánceres y otras enfermedades graves”.
