(Información remitida por la empresa firmante)
Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si presenta cualquier efecto secundario que le moleste a usted o a su hijo o que no desaparezca. Informe los efectos secundarios de las vacunas a la FDA y al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El número gratuito de VAERS es 1–800–822–7967 o informe en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya «Vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (fórmula 2023-2024) EUA» en la primera línea del cuadro n° 18 del formulario de informe.
Además, puede informar de los efectos secundarios a Novavax, Inc., utilizando la siguiente información de contacto: Sitio web: www.NovavaxMedInfo.com, Número de fax: 1-888-988-8809, Número de teléfono: 1-844-NOVAVAX (1- 844-668-2829).
¿Qué pasa con el embarazo o la lactancia?
Si usted está embarazada o está en lactancia, analice las opciones con su proveedor de atención médica.
Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitorea los resultados del embarazo en mujeres expuestas a la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante durante el embarazo. Se recomienda a las mujeres vacunadas con la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante durante el embarazo que se inscriban en el registro visitando https://c-viper.pregistry.com.
Consulte la hoja informativa para beneficiarios y cuidadores para obtener más información.
Notificación de eventos adversos y errores en la administración de vacunas
Los eventos adversos también se pueden informar a Novavax, Inc. utilizando la siguiente información de contacto o proporcionando una copia del formulario VAERS a Novavax, Inc. Sitio web: https://www.novavaxmedinfo.com/, número de fax: 1-888 -988-8809, Número de teléfono: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).
Acerca de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) promueve una mejor salud al descubrir, desarrollar y comercializar vacunas innovadoras para proteger contra enfermedades infecciosas graves. Novavax, una compañía global con sede en Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, ofrece una plataforma de vacuna diferenciada que combina un enfoque de proteína recombinante, tecnología innovadora de nanopartículas y el adyuvante Matrix-M patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmunitaria. Centrado en los desafíos de salud más urgentes del mundo, Novavax actualmente está evaluando vacunas para la COVID-19, gripe y COVID-19 y gripe combinados. Visitenovavax.com y LinkedIn para obtener más información.
Declaraciones prospectivas
Las declaraciones aquí relacionadas con el futuro de Novavax, sus planes operativos y perspectivas, el alcance, el momento y el resultado de futuras presentaciones y acciones regulatorias, incluida la disponibilidad de su versión XBB actualizada de su vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (fórmula 2023-2024), (NVX-CoV2601) y el momento de entrega y distribución de su vacuna son declaraciones prospectivas. Novavax advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, desafíos para satisfacer, solo o junto con socios, diversos requisitos de seguridad, eficacia y caracterización del producto, incluidos los relacionados con la calificación del proceso y la validación del ensayo, necesarios para satisfacer a las autoridades reguladoras aplicables; dificultad para obtener materias primas y suministros escasos; limitaciones de recursos, incluido el capital humano y la capacidad de fabricación, sobre la capacidad de Novavax para seguir las vías regulatorias planificadas; desafíos o retrasos en la obtención de la autorización regulatoria para sus productos candidatos, incluida su versión XBB actualizada de su vacuna COVID-19 a tiempo para la temporada de vacunación de otoño de 2023 o para futuros cambios en la cepa variante de COVID-19; desafíos o retrasos en los ensayos clínicos; retrasos o desafíos en la fabricación, distribución o exportación; la dependencia exclusiva de Novavax de Serum Institute of India Pvt. Ltd. para la coformulación y llenado y el impacto de cualquier retraso o interrupción en sus operaciones en la entrega de los pedidos de los clientes; desafíos para obtener la adopción comercial de nuestra vacuna XBB COVID-19 sin ARNm actualizada basada en proteínas, NVX-CoV2373 o cualquier formulación que contenga una cepa variante de COVID-19; desafíos para cumplir con los requisitos contractuales bajo acuerdos con múltiples entidades comerciales, gubernamentales y de otro tipo; y aquellos otros factores de riesgo identificados en las secciones «Factores de riesgo» y «Discusión y análisis de la administración de la situación financiera y los resultados de las operaciones» del Informe anual de Novavax en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022, tal como se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Advertimos a los inversores que no confíen demasiado en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le animamos a leer nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en www.sec.gov y www.novavax.com, para una discusión de estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se refieren solo a la fecha de este documento, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversores, los inversores potenciales y otros deben considerar cuidadosamente estos riesgos e incertidumbres.
Contactos:
Inversores
Erika Schultz
240–268-2022
ir@novavax.com
Medios
Ali Chartan
240–720-7804
media@novavax.com
Referencias
Logo — https://mma.prnewswire.com/media/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg
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