. Tras los resultados, la MHRA de Reino Unido y la EMA concluyeron que los beneficios de la vacuna de HIPRA superan sus riesgos y recomendaron la concesión de la autorización de comercialización en Reino Unido y los países de la zona de la UE, respectivamente2,4.
«Estamos encantados de colaborar con HIPRA para poner a disposición una vacuna COVID-19 basada en proteína recombinante en Reino Unido, esto proporciona una opción adicional para ayudar a combatir lo que sigue siendo una amenaza para la salud» dijo Paul Tredwell, vicepresidente ejecutivo de Accord Healthcare Ltd.
«Estamos orgullosos de asociarnos con Accord para comercializar BIMERVAX® en Reino Unido. La vacuna HIPRA COVID-19 es la primera vacuna para la salud humana diseñada, desarrollada y fabricada íntegramente en España. Con estructuras y capacidades que van desde la investigación más básica y desarrollo a la producción de vacunas en el país es un factor clave para poder soportar una respuesta rápida ante futuras emergencias sanitarias y refuerza la autonomía estratégica de Europa en el ámbito de la salud» dijo Carles Fàbrega, director general de HIPRA Human Health.
Acerca de la vacuna de COVID-19 de HIPRA
La vacuna de COVID-19 de HIPRA es una vacuna de proteína recombinante bivalente frente a la COVID-19 basada en una tecnología ampliamente utilizada y conocida en la fabricación de vacunas, como la hepatitis y la gripe, entre otras. En marzo, la EMA lo autorizó como dosis de refuerzo para prevenir la COVID-19 en personas de 16 años o más que habían recibido previamente una vacuna de ARNm contra la COVID-194. Es una vacuna bivalente adyuvada que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-21.
La opinión positiva de la MHRA y la EMA se produjo tras concluir que se disponía de suficientes datos sólidos sobre la calidad, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna1, 3, 5.
La inmunogenicidad de Bimervax® se evaluó en un estudio inmunopuente, que comparó la respuesta inmunitaria inducida por esta nueva vacuna con la inducida por la vacuna de ARNm autorizada Comirnaty®. El estudio involucró a 765 adultos que habían completado previamente la vacunación primaria con 2 dosis de Comirnaty® y que posteriormente recibieron una dosis de refuerzo de Bimervax® o Comirnaty®. Se proporcionaron datos de apoyo de un estudio en curso que incluyó a 2.646 sujetos (de al menos 16 años) previamente inmunizados con vacunas de ARNm o vector. La vacuna HIPRA COVID-19 desencadenó una respuesta inmunitaria adecuada contra las variantes del SARS-CoV-2, incluido Omicron, y la mayoría de las reacciones adversas ocurrieron dentro de los 3 días posteriores a la vacunación y fueron de gravedad leve a moderada1.
Acerca de Accord Healthcare, Ltd.
Con sede en Reino Unido, Accord Healthcare, Ltd. es una de las compañías farmacéuticas de más rápido crecimiento en Europa. Accord tiene una de las huellas de mercado más grandes entre las empresas europeas en su categoría, lo que garantiza que más del 95 % de los pacientes europeos tengan acceso a medicamentos vitales. Accord cuenta con más de 40 tratamientos oncológicos y relacionados con la oncología, lo que lo convierte en uno de los mayores proveedores de productos de quimioterapia en Europa. Nuestro enfoque es ágil e inventivo, buscando siempre mejorar nuestros productos y el acceso de los pacientes a ellos. Estamos motivados a pensar de manera diferente y ofrecer más en beneficio de los pacientes en todo el mundo.
Acerca de HIPRA
Con sede en Amer (Gerona) España, HIPRA es una compañía farmacéutica biotecnológica centrada en la prevención para la salud humana y animal, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un servicio de diagnóstico avanzado. HIPRA cuenta con más de 50 años de experiencia dedicados a la investigación y desarrollo de diferentes vacunas. Con un modelo organizativo único, HIPRA controla todos los procesos de la cadena de valor, generando un conocimiento singular y convirtiéndose en un referente en la investigación, producción y comercialización de productos biológicos. HIPRA cuenta con una sólida presencia internacional, filiales comerciales y una red de distribución global, lo que permite que los productos lleguen a clientes de más de 100 países, cubriendo los 5 continentes. Una empresa que trabaja con los últimos avances tecnológicos para crear soluciones innovadoras que mejoran la salud del mundo.
Referencias:
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