Bioheart (02185.HK) anuncia sus resultados clínicos para Iberis-HTN en CIT 2023

junto con su filial Angiocare anuncia el resultado clínico de Iberis-HTN en China Interventional Therapeutics 2023. Iberis-HTN es un ensayo prospectivo, multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de catéter de ablación por radiofrecuencia de la arteria renal Iberis® Multi-Electrode para el tratamiento de la hipertensión primaria (NCT02901704). El estudio fue dirigido por el académico Runlin GAO y el profesor Xiongjing JIANG del Hospital Fuwai. En el ensayo participaron 217 sujetos. Los resultados mostraron que el grupo de RDN alcanzó el criterio de valoración clínico primario de eficacia (cambio en la presión arterial sistólica media con respecto al valor basal durante la presión arterial ambulatoria de 24 horas a los 6 meses de los procedimientos) y fue significativamente superior al grupo de control simulado. En el grupo de denervación renal (RDN), la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas se redujo en 11,93 mmHg con respecto al valor basal y en el grupo simulado se redujo en 2,58 mmHg. El cambio neto entre los grupos es de 9,35 mmHg de reducción con significación estadística (p