(Información remitida por la empresa firmante)
— Octapharma presenta nuevos datos en ISTH 2023 en una apuesta continua por mejorar la vida de las personas con trastornos de la coagulación
LACHEN, Suiza, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ —
Octapharma presentará nuevos hallazgos clínicos y científicos para wilate®, Nuwiq®, octaplex® y atenativ® en el próximo Congreso ISTH 2023
Los nuevos datos y desarrollos de estudios clínicos se presentarán en nueve carteles y durante dos simposios respaldados
Los desarrollos más recientes de las carteras de Hematología y Cuidados Críticos de Octapharma se presentarán en el 31 Congreso de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH) del 24 al 28 de junio de 2023 en Montreal, Canadá. Los datos se presentarán en nueve presentaciones de carteles y dos simposios patrocinados durante esta reunión internacional clave. Octapharma es un orgulloso patrocinador de plata del Congreso ISTH 2023. También habrá un stand promocional centrado en enfoques modernos para el control de la hemorragia y la coagulación.
Las personas con trastornos hemorrágicos hereditarios, como la hemofilia A y la enfermedad de von Willebrand, corren el riesgo de sufrir hemorragias recurrentes y prolongadas, lo que supone una gran carga para la vida de los pacientes. Además del riesgo de hemorragias potencialmente mortales, el aumento de las hemorragias se asocia con consecuencias a largo plazo que deterioran gravemente la calidad de vida de los pacientes.
Los pacientes con una deficiencia del complejo de protrombina de los factores de coagulación también tienen un mayor riesgo de hemorragia. Tales deficiencias pueden ser hereditarias pero también pueden ser adquiridas y pueden ser inducidas por el uso de antagonistas de la vitamina K (AVK) para la terapia anticoagulante. Durante la cirugía urgente, se requiere una corrección rápida de la deficiencia y se puede lograr mediante el uso de concentrados de complejo de protrombina de cuatro factores (4F-PCC). 4F-PCC también se puede utilizar para controlar hemorragias graves asociadas con el uso de anticoagulantes orales directos (DOAC) en pacientes con inhibidores del factor Xa.
Las presentaciones en ISTH 2023 reflejan el compromiso a largo plazo de Octapharma para mejorar la atención al paciente y abordar las necesidades clínicas no satisfechas.
«Estamos orgullosos de mostrar nuestros nuevos datos y proporcionar actualizaciones de estudios de todas las carteras de hematología y cuidados intensivos de Octapharma en ISTH 2023», explicó Olaf Walter, miembro de la junta directiva de Octapharma. «A pesar de los avances en el campo, las personas con trastornos hemorrágicos y de la coagulación aún se enfrentan a desafíos considerables relacionados con el control de hemorragias. En Octapharma, nos esforzamos por abordar estos desafíos de frente con el objetivo de mejorar la vida cotidiana de los pacientes».
Presentaciones de póster
El estudio WIL-31 investigó la eficacia y seguridad de la profilaxis con wilate® en pacientes con enfermedad de von Willebrand (VWD) de cualquier género con VWD tipo 1, tipo 2 (excepto 2N) o tipo 3. Los resultados del estudio muestran que la profilaxis con wilate® es muy eficaz para reducir el número de hemorragias en niños y adultos, y proporciona pruebas convincentes que respaldan el uso de la profilaxis regular en pacientes con EVW grave. Se están recopilando más datos sobre la eficacia y seguridad de la profilaxis wilate® en el estudio WIL-33 en niños menores de seis años. Se presentarán los objetivos y el diseño de este estudio.
La profilaxis ya es el estándar de atención para las personas con hemofilia A. Los resultados de una comparación indirecta muestran que menos pacientes experimentaron hemorragias cuando recibieron profilaxis personalizada con Nuwiq® en lugar de profilaxis con un producto de factor VIII (FVIII) de comparación. Los nuevos datos que exploran las diferencias en la unión de diferentes productos de FVIII recombinante a las plaquetas in vitro se compartirán en un póster separado.
Aunque la hemofilia A afecta principalmente a los hombres, las mujeres portadoras también pueden tener niveles reducidos de FVIII y un mayor riesgo de hemorragia, especialmente durante eventos traumáticos como una cirugía. Los datos de una serie de casos retrospectivos de mujeres portadoras de hemofilia A a las que se les recetó Nuwiq® durante una cirugía en el Centro de Hemofilia de Bonn proporcionarán una idea del tratamiento eficaz de las mujeres.
MOTIVATE es un estudio internacional en curso iniciado por un investigador, posible gracias a la financiación de Octapharma AG, que evalúa el tratamiento de pacientes con hemofilia A con inhibidores. Los investigadores coordinadores, los doctores Carmen Escuriola Ettingshausen y Robert F. Sidonio Jr., proporcionarán una actualización sobre el estado del estudio en forma de póster en el congreso.
El estudio LEX-210 evaluará la eficacia hemostática de octaplex® en pacientes con hemorragia grave aguda que reciben inhibidores del factor Xa. Dado que los niveles de actividad anti-factor Xa (anti-Xa) se medirán en estos pacientes, se analizarán y se presentará la correlación entre los ensayos calibrados con heparina y los inhibidores específicos del factor Xa.
Se presentarán los resultados del primer ensayo controlado, aleatorizado, de fase 3, directo (LEX-209) que compara dos 4F-PCC en pacientes con anticoagulación AVK que necesitan cirugía urgente, con un enfoque en los resultados de dosificación y eficacia hemostática. . Los resultados muestran que octaplex® no fue inferior al control 4F-PCC para la reversión rápida de los antagonistas de la vitamina K en pacientes sometidos a cirugías urgentes con riesgo de sangrado significativo.
Los pósters se presentarán en los siguientes horarios:
Domingo, 25 de junio, 18:30–19:30 ET
PB0163. Unión diferencial de productos de FVIII recombinante a plaquetas e impacto de FVIII en la expresión de VWF y la contractilidad de las plaquetas in vitro. Autor presentador: Viola Vogel.
PB0235. Estudio de fase 3 de la eficacia, farmacocinética, inmunogenicidad y seguridad del concentrado de factor de von Willebrand/factor VIII en pacientes menores de 6 años con enfermedad de von Willebrand grave. Autor presentador: Akshat Jain.
PB0238. Estudio prospectivo de fase III de la eficacia, seguridad y farmacocinética de un concentrado de antitrombina III humana en la deficiencia congénita de antitrombina durante la cirugía o el parto. Autor presentador: Craig Kessler.
Lunes, 26 de junio, 18:30–19:30 ET
PB0840. Eficacia de la profilaxis con un concentrado de factor VIII/factor de von Willebrand derivado de plasma en pacientes con enfermedad de von Willebrand: análisis de subgrupos por edad y tipo de VWD. Autor presentador: Robert F. Sidonio Jr.
PB0681. Experiencia alemana con simoctocog alfa durante la cirugía en mujeres portadoras de hemofilia A. Autor presentador: Natascha Marquart.
PB0584. Uso de ensayos calibrados con heparina para evaluar la actividad antifactor Xa de los inhibidores del factor Xa (FXaI): un análisis de correlación de la literatura. Autor presentador: Ravindra Sarode.
PB1032. Concentrados de complejo de protrombina de cuatro factores para la reversión del antagonista de la vitamina K antes de la cirugía urgente: dosificación y eficacia hemostática en un estudio aleatorizado doble ciego. Autor presentador: Ravindra Sarode.
Martes, 27 de junio, 18:30–19:30 ET
PB1261. Comparaciones indirectas ajustadas por emparejamiento entre profilaxis personalizada con simoctocog alfa versus profilaxis estándar con turoctocog alfa en adultos con hemofilia A severa. Autor presentador: Fernando F. Corrales-Medina.
(CONTINUA)