el proveedor global y especializado de servicios regulatorios, de vigilancia y de calidad para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de tecnología médica, anuncia la adquisición de las empresas del Grupo Cilatus, que brinda servicios de consultoría de fabricación y controles químicos (CMC) y servicios de persona cualificada (QP) para clientes de todo el mundo.

Tras una exitosa carrera en EE.UU. (Bayer, IDEC; Biogen, Genentech) y en Europa (Bayer, Elan Pharmaceutical, Prothena), Johannes Roebers, PhD, fundó Cilatus BioPharma Consulting en 2014. Cilatus se especializa en la gestión del desarrollo de CMC, GMP Manufacturing, CDMO /CMO Búsqueda y Gestión, Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad de moléculas grandes y pequeñas de cualquier forma de dosificación así como Medicamentos de Terapia Avanzada. En 2017, Johannes Roebers lanzó Cilatus Manufacturing Services, una entidad irlandesa que brinda servicios de certificación y liberación QP con licencia para medicamentos comerciales y de investigación de acuerdo con los requisitos GMP de la UE.

Esta es la sexta adquisición de PLG en 2 años y la tercera en desarrollo biofarmacéutico y actividades de consultoría regulatoria, lo que fortalece aún más la capacidad de PLG para brindar un conjunto completamente integrado de servicios en este campo. La combinación de los equipos de desarrollo de productos de Cilatus y PLG acelerará el objetivo de PLG de convertirse en el socio de referencia mundial en ciencia regulatoria para acelerar el desarrollo y el acceso de los productos HealthTech a los mercados regulados.

«Al unirnos a PLG, podremos brindar un apoyo más amplio y profundo a nuestros clientes en las áreas de desarrollo de CMC y asuntos regulatorios de garantía de calidad», dijo Johannes Roebers. «Estoy seguro de que fortaleceremos nuestra capacidad para ofrecer a nuestros clientes una experiencia de desarrollo de CMC aún más global y más amplia y combinaremos una experiencia regulatoria aún más profunda de la UE y la FDA y nuestro creciente negocio de servicios QP.»

«Cilatus es una empresa de gran reputación. Con la experiencia de Johannes y la experiencia de su equipo, confiamos en la capacidad de PLG para llegar a una gama más amplia de clientes y apoyarlos en todo el proceso de desarrollo», dijo Xavier Duburcq, consejero delegado de PLG. «Esta adquisición forma parte de nuestra estrategia de construir una oferta global integrada para atender de manera eficiente y efectiva a todos nuestros clientes, facilitando la innovación y el progreso científico». Brian Lihou, exjefe de DSI y actualmente al frente de los equipos de desarrollo de productos de PLG en EE.UU., compartió aún más su entusiasmo: «Cilatus reforzará la experiencia de PLG y la huella de una manera muy complementaria con consultores de ideas afines».

Acerca de ProductLife Group:

La misión de ProductLife Group es mejorar la salud humana mediante la prestación de servicios normativos y de cumplimiento para el uso seguro y eficaz de soluciones médicas. PLG apoya a los clientes durante todo el ciclo de vida del producto, combinando la experiencia local con un alcance global que abarca más de 150 países. Brinda servicios de consultoría y subcontratación en las áreas de desarrollo de fármacos, asuntos regulatorios, gestión de calidad y cumplimiento, vigilancia e información médica, cubriendo tanto productos establecidos como terapias y diagnósticos innovadores.

Con el objetivo de mejorar continuamente el valor entregado a las personas y los clientes, PLG está comprometida con la asociación a largo plazo, la innovación, la flexibilidad y la rentabilidad.

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Contacto

Fabrice Galzin

ProductLife Group, responsable de Marketing

+33 (0) 672 349 606

fgalzin@productlife-group.com

Cilatus Biopharma Consulting

Cilatus se especializa en la gestión y el liderazgo de desarrollo de CMC, fabricación GMP, búsqueda y gestión de CDMO/CMO, ingeniería conceptual, asuntos reglamentarios, garantía de calidad y servicios de lanzamiento de personas cualificadas (QP). Cilatus ha contribuido al desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos de todas las clases de productos, productos de moléculas pequeñas y grandes y ATMP: sustancias farmacéuticas/API, productos farmacéuticos, envasado y etiquetado.

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Contacto

Johannes Roebers

johannes.roebers@cilatus.com

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