(Información remitida por la empresa firmante)
PLANTATION, Fla., 12 de diciembre de 2022/PRNewswire/ — Goodwin Biotechnology, Inc. anuncia su nuevo nombre, GBI, como parte de una iniciativa de cambio de marca para conmemorar su 30 aniversario. ¡Esto incluye un nuevo nombre, logotipo y sitio web para reflejar su evolución desde una Organización de Fabricación y Desarrollo por Contrato (CDMO) de fabricación clínica en etapa inicial a una CDMO comercial lista en 2023!
Los 30 años de GBI ofreciendo una solución de fuente única™ de servicios de biofabricación de extremo a extremo nos ha permitido crecer y mantener una base de clientes confiable. La compañía ha alcanzado un hito crítico con el inicio de múltiples actividades de habilitación de solicitudes de licencia de productos biológicos (BLA) en 2023 para servir mejor a los clientes de larga data. Las capacidades completas incluyen transferencia de métodos analíticos, documentación, desarrollo de cultivos celulares aguas arriba, banco de células cGMP, desarrollo de purificación aguas abajo, fabricación clínica y comercial cGMP de sustancias farmacológicas, bioconjugación, acabado de llenado aséptico del producto farmacológico final y pruebas de estabilidad.
Con el liderazgo del consejero delegado, Darrin Schellin, la visión de la nueva marca de GBI se trasladará al ADN de la empresa aprovechando la amplitud de su experiencia comercial y las capacidades innovadoras de nuestra nueva expansión comercial. Esta iniciativa consolidará nuestra posición de que GBI respalda a sus clientes durante la vida útil de sus proyectos y continuará ofreciendo un servicio único de «guante blanco» que otras CDMO conglomeradas más grandes no pueden ofrecer.
«Somos una CDMO de extremo a extremo, simplificando el proceso y la velocidad hacia y a través de la clínica mientras mantenemos una comunicación integral y la transparencia, flexibilidad y agilidad que necesitan nuestros clientes», comparte el consejero delegado, Darrin Schellin. «Adoptar un enfoque holístico de las actividades basado en nuestra experiencia y asesorar a nuestros clientes, que a menudo son pequeñas y medianas empresas, incluidas las «biotecnologías virtuales», que necesitan experiencia relacionada con CMC, a medida que avanzamos en el proceso con ellos, consultando nuestra infraestructura y agilidad nos permite iniciar proyectos en etapas tempranas y tardías más rápido, y nuestros equipos de expertos confían en una gestión de proyectos transparente y proactiva para entregar a nuestros clientes y pacientes de la manera más rápida y eficiente posible. Los próximos años marcarán un período significativo de crecimiento para nosotros. GBI está lanzando una nueva instalación biológica cGMP completamente integrada que ampliará nuestras capacidades, con múltiples trenes de fabricación de biorreactores que van desde 200 L a 2000 L y hará que sea más fácil y rápido que nunca trabajar con GBI, sin importar la escala o etapa de tu proyecto! Agradecemos a nuestros clientes por su continuo e inquebrantable apoyo. Nuestro equipo comprometido está en un viaje para comercializar los productos de nuestros clientes a medida que avanzamos en GBI hacia un enfoque de fabricación comercial y clínica de última etapa. Tenemos un compromiso cultural para cumplir con las expectativas del mercado, y nuestros científicos e ingenieros muy experimentados se dedican a resolver los problemas de nuestros clientes todos los días guiando sus productos hacia el éxito que ellos y sus pacientes esperan».
Acerca de GBI
GBI es una CDMO (organización de desarrollo y fabricación por contrato) excepcionalmente calificada y flexible con sede en EE. UU. que ofrece una solución de fuente única™ para mejorar el valor de los productos biofarmacéuticos complejos para nuestros clientes. Con 30 años de experiencia como fabricante por contrato independiente, GBI ha trabajado como socio estratégico con empresas e instituciones de todos los tamaños, llevando sus productos a través de ensayos clínicos y hacia una rápida comercialización. GBI proporciona servicios de fabricación de cGMP y desarrollo de procesos que abarcan sustancias farmacológicas y productos farmacológicos para productos biológicos complejos, incluidos anticuerpos multiespecíficos, proteínas recombinantes, conjugados de anticuerpos y fármacos y otras clases de productos basados en células. Con base en su impresionante historial, GBI ha recibido numerosos premios de la industria que van desde el premio al valor del cliente y el liderazgo de Frost & Sullivan por las mejores prácticas en la fabricación por contrato de mamíferos hasta el fabricante de productos biológicos cGMP del año por Global Health & Pharma News.
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Contacto: info@gbibio.com
EMISOR GBI conocido oficialmente como Goodwin Biotechnology, Inc.
GBI
1850 N.W. 69th Avenue
Plantation, FL 33313
Tel: 954-321-5300
Fax: 954-587-6378
info@gbibio.com
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