El 12 de junio de 2023, un cohete Falcon 9 de SpaceX puso en órbita con éxito varios satélites, entre ellos el W-1 de la empresa californiana Varda Space Industries. A bordo había un pequeño laboratorio automatizado que, a lo largo de los ocho meses que duró la misión, fabricó con éxito una forma específica de ritonavir, un fármaco utilizado habitualmente para tratar el VIH. Puede que no parezca gran cosa, pero es una prueba de concepto crucial para una técnica que allana el camino para fabricar en órbita fármacos que no pueden producirse en la Tierra.
El hecho de que el ritonavir de Varda se creara exactamente como se había previsto y se mantuviera estable durante su regreso a la Tierra es especialmente prometedor. La versión del fármaco que intentó la empresa es una de sus formas menos estables. Lograr su fabricación en el espacio es la prueba de que la tecnología de la empresa no sólo puede fabricar un fármaco en órbita, sino que también puede traerlo sano y salvo de vuelta a la Tierra. «Nuestro análisis confirma que tenemos el mismo control [de fabricación] en el espacio que en la Tierra», declaró a Forbes Adrian Radocea, director científico de Varda.
Pero, ¿por qué querría alguien fabricar medicamentos en el espacio? Ya son bastante caros, y los cohetes no son baratos. La respuesta está en el proceso de cristalización. En muchos fármacos, la forma en que se produce la cristalización puede tener importantes repercusiones en los costes de fabricación, la calidad general, la estabilidad y la eficacia en los pacientes. Además, puede determinar si puede fabricarse en forma de píldora o requerirá una vía intravenosa.
Y resulta que en la microgravedad del espacio es más fácil fabricar ciertos cristales que aquí en la Tierra y controlar mejor el proceso. Por eso, en la Estación Espacial Internacional (EEI) llevan a cabo experimentos de cristalización de proteínas desde hace más de dos décadas. El año pasado, los gigantes farmacéuticos Bristol Myers Squibb y Lilly llevaron experimentos de cristalización de proteínas a la Estación Espacial Internacional.
Un avance clave, según Delian Asparouhov, cofundadora y presidenta de Varda, es un experimento realizado en 2019 en la Estación Espacial Internacional con Keytruda, el medicamento de Merck contra el cáncer. Esa investigación descubrió que, en microgravedad, era posible fabricar formas cristalinas estables del fármaco que podían administrarse con una inyección y almacenarse a temperatura ambiente. La diferencia es enorme: la versión terrestre requiere refrigeración y sólo puede administrarse a los pacientes por vía intravenosa.
El experimento fue impresionante, dijo Asparouhov, pero también mostró las limitaciones de utilizar la EEI como lugar principal para realizar este tipo de investigación. «La cadencia ha sido demasiado baja y los costes demasiado elevados», afirmó. Esto se debe a que la EEI es una nave espacial compleja certificada para transportar personas de forma segura, «pero los humanos no son realmente necesarios» para fabricar ingredientes de fármacos sin necesidad de astronautas a bordo.
Eso es lo que en última instancia llevó a la fundación de Varda en 2020 por Asparouhov, Will Bruey y Daniel Marshall, que dejó la empresa en 2022. Desde entonces, la empresa ha recaudado 54 millones de dólares en capital riesgo hasta la fecha, con una valoración de 149,5 millones de dólares, según Pitchbook. Su visión es construir satélites de fabricación reutilizables y automatizados que puedan fabricar ingredientes de medicamentos en el espacio y devolverlos a la Tierra para entregarlos a sus clientes sin necesidad de astronautas a bordo.
Tras el éxito de su primera misión de demostración, Asparouhov afirma que la empresa está lista para empezar a fabricar productos para clientes en su plataforma de fabricación orbital. No se trataría necesariamente de lotes pequeños. Como ejemplo, Asparouhov dijo que una de las naves de Varda podría optimizarse para fabricar ingredientes para unas 200.000 dosis de Keytruda en el espacio a la vez.
«Creo que Varda será la primera empresa que demuestre realmente que el traslado de átomos de un lado a otro del espacio tiene valor», afirmó.
