Neuralink, la empresa de Elon Musk, ha recibido la aprobación de la FDA para iniciar su «primer estudio clínico en humanos», según informó la compañía el jueves, un paso clave para la empresa que intenta desarrollar una interfaz directa entre el cerebro humano y los ordenadores.
En un anuncio en Twitter, la compañía dijo que la aprobación fue el resultado del trabajo del equipo de Neuralink en «estrecha colaboración con la FDA». La empresa señaló que aún no está abierto el reclutamiento para sus ensayos clínicos, pero anunciará más detalles al respecto en breve.
La aprobación sugiere que Neuralink parece haber resuelto los problemas de seguridad que, al parecer, habían llevado a la FDA a rechazar su solicitud de ensayos en humanos el año pasado. Musk, cofundador de la empresa, reaccionó al anuncio con un tuit en el que felicitaba al equipo de Neuralink.
La interfaz cerebro-ordenador de Neuralink utiliza miles de pequeños electrodos incrustados en el cerebro para leer las señales emitidas por las neuronas y transmitirlas a un ordenador.
Antecedentes clave
El momento de la aprobación coincide en líneas generales con las declaraciones de Musk en el evento más reciente de Neuralink en diciembre, durante el cual dijo que la empresa podría implantar su primer chip cerebral en un ser humano en seis meses. En el evento, Musk y el equipo de Neuralink demostraron el uso de los chips cerebrales en monos y cerdos.
Durante la presentación, Musk afirmó que una de las primeras aplicaciones reales de los chips podría ser la restauración de la visión en personas que han perdido la vista o de la función motora en personas que sufren parálisis. Sin embargo, el objetivo último del multimillonario con Neuralink es crear chips cerebrales que permitan a la inteligencia humana interactuar directamente con la inteligencia artificial y llegar a fusionarse con ella.
Dudas sobre la seguridad de los implantes
Reuters informó en marzo de que la FDA había rechazado un intento anterior de la empresa de obtener la aprobación para realizar ensayos en humanos en 2022. Al parecer, la agencia había planteado dudas sobre la seguridad de los implantes cerebrales, en particular en relación con sus baterías de litio, sus pequeños cables que podrían desplazarse a otras partes del cerebro y la capacidad de la empresa para retirar el dispositivo de forma segura sin dañar el cerebro.
Lo que no sabemos
No está claro cómo afecta esta aprobación a una supuesta investigación federal sobre la empresa por presuntas violaciones de la Ley de Bienestar Animal. La supuesta investigación está siendo dirigida por el Inspector General del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) en respuesta a las acusaciones de que la compañía ha matado alrededor de 1.500 animales –incluyendo casi 300 ovejas, cerdos y monos– desde 2018.
Los empleados han alegado que el peaje es más alto de lo necesario y es resultado de las demandas de Musk para obtener datos más rápidos. Neuralink ha rechazado todas las acusaciones anteriores de crueldad animal diciendo que la compañía está comprometida con el bienestar animal. En un comunicado, la compañía dijo que sus instalaciones y programas de cuidado de animales «nunca han recibido una citación» del USDA.