La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado la renovación de las órdenes de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP, por sus siglas en inglés) concedidas anteriormente a Philip Morris International para distintas versiones de IQOS*. La decisión permite a la compañía seguir comunicando información sobre reducción de la exposición a sustancias nocivas a adultos en Estados Unidos que consumen productos de tabaco tradicionales.
Según ha señalado la agencia, «los estudios científicos han demostrado que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales al sistema IQOS reduce de forma significativa la exposición del organismo a sustancias químicas nocivas o potencialmente nocivas». En este sentido, la FDA considera que la renovación de estas autorizaciones es adecuada para la promoción de la salud pública.
Las órdenes renovadas cubren dos versiones del dispositivo IQOS —IQOS 2.4 e IQOS 3—. Se trata de una extensión de las autorizaciones concedidas en años anteriores, en el marco del proceso MRTP, que evalúa la evidencia científica disponible sobre este tipo de productos.
Desde Philip Morris International subrayan que esta decisión se apoya en un amplio conjunto de estudios científicos que indican que el sistema IQOS genera un aerosol con niveles sustancialmente inferiores de componentes nocivos y potencialmente nocivos en comparación con el humo del cigarrillo. La compañía destaca además su apuesta por el desarrollo de alternativas sin humo dirigidas a adultos que, de otro modo, continuarían fumando.
En este contexto, PMI señala que ha invertido más de 16.000 millones de dólares a nivel global desde 2008 en la investigación, desarrollo y comercialización de productos innovadores sin humo dirigidos a adultos que de otro modo seguirían fumando, con el objetivo de avanzar hacia un modelo sin cigarrillos convencionales.
Los productos de calentamiento de tabaco, como IQOS, funcionan calentando el tabaco en lugar de quemarlo, lo que, según la evidencia evaluada por la agencia, «reduce de forma significativa la formación de las sustancias químicas nocivas generadas por la combustión». La FDA continúa evaluando nuevas solicitudes relacionadas con estos dispositivos dentro de su proceso regulatorio.
Esta autorización se enmarca en el sistema regulatorio estadounidense y no supone un reconocimiento equivalente en España ni en la Unión Europea.
Como recuerda la propia agencia, ningún producto de tabaco está exento de riesgo, si bien este tipo de autorizaciones se basan en la evaluación de la evidencia científica disponible en cada momento.
*Este producto no está exento de riesgo y con su uso se inhala nicotina, que es adictiva. Dirigido únicamente a adultos.