(Información remitida por la empresa firmante)
Comunique los efectos secundarios de las vacunas a la FDA y al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El número de teléfono gratuito de VAERS es 18008227967 o envíe un informe en línea a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Por favor, incluya «Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) EUA» en la primera línea de la casilla #18 del formulario de notificación. Además, puede informar de los efectos secundarios a Novavax, Inc. utilizando la siguiente información de contacto: Página web: www.NovavaxMedInfo.com, número de fax: 1-888-988-8809, número de teléfono: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).
¿Qué ocurre con el embarazo o la lactancia?
Si usted o su hija están embarazadas o en período de lactancia, comente las opciones con su profesional sanitario.
Existe un registro de exposición durante el embarazo que monitoriza los resultados del embarazo en mujeres expuestas a la Vacuna Novavax COVID-19, adyuvada durante el embarazo. Se anima a las mujeres vacunadas con la Vacuna Novavax COVID-19, adyuvada durante el embarazo a inscribirse en el registro visitando https://c-viper.pregistry.com.
Para más información, consulte la hoja informativa para receptores y cuidadores. Notificación de efectos adversos y errores en la administración de vacunas
Los efectos adversos también pueden notificarse a Novavax, Inc. utilizando la siguiente información de contacto o proporcionando una copia del formulario VAERS a Novavax, Inc. Página web: https://www.novavaxmedinfo.com/, número de fax: 1-888-988-8809, número de teléfono: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).
Acerca de Nuvaxovid™ XBB.1.5 2023-2024 Formula (NVX-CoV2601)
NVX–CoV2601 es una versión actualizada del prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) formulada para atacar la subvariante Omicron XBB.1.5. Se trata de una vacuna basada en proteínas fabricada mediante la creación de copias de la proteína pico de superficie del SARS-CoV-2 que causa la COVID. Con la exclusiva tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax, la proteína de pico no infecciosa sirve como antígeno que prepara al sistema inmunitario para reconocer el virus, mientras que el adyuvante Matrix-M™ de Novavax mejora y amplía la respuesta inmunitaria. La vacuna se presenta en una formulación líquida lista para usar y se almacena a una temperatura de entre 2º y 8º C, lo que permite utilizar los canales existentes de suministro de vacunas y la cadena de frío.
Acerca de Matrix-M™ adyuvante
Cuando se añade a las vacunas, el adyuvante Matrix-M, patentado por Novavax y basado en saponinas, potencia la respuesta del sistema inmunitario, haciéndola más amplia y duradera. El adyuvante Matrix-M estimula la entrada de células presentadoras de antígenos en el lugar de la inyección y mejora la presentación de antígenos en los ganglios linfáticos locales.
Acerca de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) promueve la mejora de la salud descubriendo, desarrollando y comercializando vacunas innovadoras que ayudan a proteger frente a enfermedades infecciosas graves. Novavax, empresa mundial con sede en Gaithersburg (Maryland, Estados Unidos), ofrece una plataforma de vacunas diferenciada que combina un enfoque basado en proteínas recombinantes, una innovadora tecnología de nanopartículas y el adyuvante Matrix-M patentado por Novavax para potenciar la respuesta inmunitaria. Centrada en los retos sanitarios más urgentes del mundo, Novavax está evaluando actualmente vacunas contra la COVID-19, la gripe y la COVID-19 y la gripe combinadas. Si desea más información visite novavax.com y LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Las afirmaciones aquí contenidas sobre el futuro de Novavax, sus planes operativos y perspectivas, el alcance, calendario y resultado de futuras presentaciones y acciones regulatorias, incluyendo la disponibilidad de su vacuna Novavax COVID-19, recombinante, adyuvada (Fórmula 2023-2024) (NVX-CoV2601), su coordinación con determinados países y el calendario de entrega y distribución de su vacuna, son estimaciones de futuro. Novavax advierte de que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la dificultad para satisfacer, por sí sola o en colaboración con otros socios, diversos requisitos de seguridad, eficacia y caracterización del producto, incluidos los relacionados con la cualificación del proceso y la validación del ensayo, necesarios para satisfacer a las autoridades reguladoras aplicables; la dificultad para obtener materias primas y suministros escasos; la limitación de recursos, incluidos el capital humano y la capacidad de fabricación, en la capacidad de Novavax para seguir las vías reguladoras previstas; los retos o retrasos en la obtención de la autorización reguladora para sus productos candidatos, incluida la versión XBB actualizada de su vacuna de la COVID-19 a tiempo para la temporada de vacunación de otoño de 2023 o para futuros cambios de cepa de la variante de la COVID-19; retos o retrasos en los ensayos clínicos; retrasos o retos en la fabricación, distribución o exportación; dependencia exclusiva de Novavax de Serum Institute of India Pvt. Ltd. para la coformulación y el llenado y el impacto de cualquier retraso o interrupción en sus operaciones en la entrega de los pedidos de los clientes; desafíos para cumplir los requisitos contractuales en virtud de acuerdos con múltiples entidades comerciales, gubernamentales y de otro tipo; y aquellos otros factores de riesgo identificados en las secciones «Factores de riesgo» y «Análisis y discusión por parte de la dirección de la situación financiera y los resultados de las operaciones» del Informe Anual de Novavax en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 y los posteriores Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q, tal como se presentaron ante la Securities and Exchange Commission (SEC). Advertimos a los inversores que no depositen una confianza considerable en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le recomendamos leer nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en www.sec.gov y www.novavax.com, para analizar estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha de este documento y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversores, los inversores potenciales y otros deben considerar detenidamente estos riesgos e incertidumbres.
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Inversores
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240–268-2022
ir@novavax.com
Medios
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240–720-7804
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Referencias:
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