Economía

Vueway® (Gadopiclenol) recibe un dictamen positivo del CHMP (2)

(Información remitida por la empresa firmante)

Bracco Imaging S.p.A. («Bracco Imaging»), que forma parte del Grupo Bracco, es un líder mundial innovador que ofrece productos y soluciones integrales a través de su amplia cartera de modalidades de diagnóstico por imagen. Con sede en Milán (Italia), el objetivo de Bracco Imaging es mejorar la vida de las personas dando forma al futuro de la prevención y el diagnóstico por imagen de precisión. La cartera de Bracco Imaging incluye productos y soluciones para todas las modalidades clave de diagnóstico por imagen: Rayos X, Resonancia Magnética (RM), Ecografía con Contraste (CEUS) y Medicina Nuclear mediante trazadores radiactivos y novedosos agentes de imagen PET. Bracco Imaging cuenta con unos 3.700 empleados y opera en más de 100 mercados de todo el mundo. Bracco Imaging cuenta con una organización de Investigación y Desarrollo (I+D) bien cualificada e innovadora, con un enfoque eficiente orientado a los procesos y un historial en el sector del diagnóstico por imagen. Las actividades de I+D se llevan a cabo en cuatro centros situados en Italia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos. Los ingresos globales del Grupo Bracco ascendieron a 1.700 millones de euros en 2020. Para obtener más información sobre Bracco Imaging, visite www.bracco.com. LA COLABORACIÓN ENTRE BRACCO IMAGING Y GUERBET

Bracco Imaging y Guerbet iniciaron en diciembre de 2021 una colaboración mundial para la fabricación de Gadopiclenol y actividades de investigación y desarrollo. El Gadopiclenol se comercializará independientemente bajo marcas separadas. Tanto Guerbet como Bracco Imaging poseen una valiosa propiedad intelectual sobre el Gadopiclenol. Además, tras un período de transición acordado en el que Guerbet fabrica Gadopiclenol tanto para Guerbet como para Bracco, ambas empresas fabricarán el principio activo y el producto acabado de Gadopiclenol.

Se espera que la colaboración estratégica acelere el acceso a Gadopiclenol y ofrezca innovación, así como una mejor atención a pacientes y cuidadores por igual.

Bracco Imaging

Micaela Colamasi

Responsable de RR.PP.

Micaela.Colamasi@bracco.com

+39 348 2314362

1 Robic C, Port M, Rousseaux O, et al. Physicochemical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol: A New Macrocyclic Gadolinium ChelateWith High T1 Relaxivity. Invest Radiol 2019; 54: 475-484.

2https://www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/Licence_PA0686-003002_15052023150215.pdf

https://www.medicines.org.uk/emc/product/14787/smpc

https://www.medicines.org.uk/emc/product/2876/smpc

https://www.lakemedelsverket.se/sv/sok-lakemedelsfakta/lakemedel?id=20211118000026

https://www.medicines.org.uk/emc/product/349/smpc#gref

3https://clinicaltrials.gov/study/NCT03986138?intr=gadopiclenol&rank=8

4https://clinicaltrials.gov/study/NCT03996447?intr=gadopiclenol&rank=9

5 Loevner LA, Kolumban B, Hutóczki G, et al. Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Contrast-Enhanced MRI of the Central Nervous System: The PICTURE Randomized Clinical Trial. Invest Radiol. 2023; 58:307-313

6 Kuhl C, Csoszi T, Piskorski W, Miszalski T, Lee JM, Otto PM. Efficacy and Safety of Half-Dose Gadopiclenol versus Full-Dose Gadobutrol for Contrast-enhanced Body MRI. Radiology 2023; 308: e222612

7 Runge VM and Heverhagen, JT. Advocating the Development of Next-Generation High-Relaxivity Gadolinium Chelates for Clinical Magnetic Resonance. Invest Radiol. 2018 Jul;53(7):381-389

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