cada año, lo que equivale al 10% de los casos de cáncer a nivel mundial1. El CCR es la segunda causa más común de mortalidad por cáncer, siendo responsable de 881.000 muertes en todo el mundo en 20182. Se espera que la incidencia mundial de cáncer colorrectal supere los 3 millones de casos anuales en 20403, y se prevé que el número de muertes aumente en más del 70% hasta 1,6 millones al año3.
Acerca del ensayo SUNLIGHT
SUNLIGHT es un ensayo clínico de fase 3 multinacional, aleatorizado, activo-controlado, abierto y de dos brazos para investigar la eficacia y seguridad de trifluridina/tipiracilo más bevacizumab frente a trifluridina/tipiracilo solos, en pacientes con CCRm refractario tras dos regímenes de quimioterapia. Un total de 492 pacientes fueron asignados aleatoriamente (en una proporción 1:1) a recibir trifluridina/tipiracilo en combinación con bevacizumab o trifluridina/tipiracilo en monoterapia. El objetivo primario era evaluar trifluridina/tipiracilo más bevacizumab frente a trifluridina/tipiracilo solos, en términos de SG (criterio de valoración primario). Los criterios de valoración secundarios clave fueron la SLP, la tasa de respuesta global (TRG), la tasa de control de la enfermedad (TCE) y la calidad de vida (CdV), así como la seguridad y tolerabilidad de trifluridina/tipiracilo utilizados en combinación con bevacizumab en comparación con la monoterapia con trifluridina/tipiracilo.
El ensayo SUNLIGHT se llevó a cabo por medio de Servier y Taiho Oncology, Inc. Si desea más información acerca de SUNLIGHT visite la página web: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04737187.
Acerca de LONSURF
LONSURF es un agente antitumoral nucleósido oral descubierto y desarrollado por Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. LONSURF consiste en un análogo nucleósido basado en la timidina, la trifluridina, y el inhibidor de la timidina fosforilasa (TP), el tipiracilo, que aumenta la exposición a la trifluridina al inhibir su metabolismo por TP. La trifluridina se incorpora al ADN, lo que provoca la disfunción del ADN y la inhibición de la proliferación celular.
Indicaciones y uso en Estados Unidos
LONSURF está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Cáncer colorrectal metastásico tratado previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF y, si es RAS de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR; y
Adenocarcinoma metastásico gástrico o de la unión gastroesofágica previamente tratado con al menos dos líneas previas de quimioterapia que incluyan una fluoropirimidina, un platino, un taxano o irinotecán y, si procede, terapia dirigida a HER2/neu
INFORMACIÓN, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES
Indicaciones y uso
LONSURF está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Cáncer colorrectal metastásico tratado previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF y, si es RAS salvaje, una terapia anti-EGFR
Adenocarcinoma metastásico gástrico o de la unión gastroesofágica previamente tratado con al menos dos líneas previas de quimioterapia que incluyan una fluoropirimidina, un platino, un taxano o irinotecán y, si procede, terapia dirigida contra HER2/neu
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Mielosupresión severa:
(CONTINUA)