ha sido adjudicataria de un acuerdo de producción de seguimiento por un valor total de más de 45 millones de dólares (W911SR2390004) de la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa (DOD). En virtud de este acuerdo de seguimiento de la producción, Rafa ha fabricado y comienza a suministrar autoinyectores de inyección de midazolam de 10 mg a la Fuerza Conjunta desde diciembre de 2022.
El autoinyector de inyección Midazolam está indicado para el tratamiento del estado epiléptico en adultos. Como tal, este nuevo autoinyector del Sistema Anticonvulsivo Avanzado (AAS) puede utilizarse para tratar las convulsiones resultantes de la exposición a agentes nerviosos. Según el JPEO-CBRND, «el AAS mejora el autoinyector de diazepam del Antídoto Convulsivo para Agentes Nerviosos (CANA) y acabará sustituyéndolo. El lanzamiento del autoinyector de Midazolam inyectable proporciona al combatiente y a la nación acceso a una contramedida médica que puede salvar vidas en entornos QBRN».
Este acuerdo de producción es la continuación de un prototipo de otro acuerdo de transacción (W911QY2090014) entre las dos partes que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación del autoinyector de inyección de Midazolam en 2022.
Según las directrices de la Sociedad Americana de Epilepsia, Midazolam intramuscular es un tratamiento de primera línea para el estado epiléptico.
La innovación de Rafa reside en el uso de un autoinyector que se administra por vía intramuscular en el muslo (también puede administrarse a través de la ropa), de una forma sencilla y rápida que no requiere una vía intravenosa. Se trata de una ventaja significativa en una situación de emergencia sobre el terreno, cuando un tratamiento rápido reduce la probabilidad de daños permanentes que podrían derivarse de una convulsión continua.
El producto se desarrolló y se fabrica actualmente en la planta de Rafa en Jerusalén, Israel. Ya se vende con finalidad para uso en casos de emergencia a Estados miembros de la OTAN y es una importante adición a la creciente cartera de autoinyectores de Rafa, que incluye varias formulaciones para uso en casos de emergencia.
Este acuerdo de producción demuestra una mayor cooperación entre Rafa y el JPEO-CBRND, habiendo colaborado previamente en la producción del autoinyector de Atropina de Rafa que se lanzó en Estados Unidos en el año 2017.
Acerca de Rafa
Fundada en 1937 y con sede en Jerusalén (Israel), Rafa es una de las principales empresas farmacéuticas de Israel y un actor mundial en soluciones de emergencia – contramedidas médicas, suministro de autoinyectores fiables y robustos a organismos gubernamentales, fuerzas militares y población civil – a gran escala. Las competencias de Rafa abarcan toda la cadena de valor, desde la I+D y la fabricación según normas internacionales (por ejemplo, FDA, EMA) hasta la venta y el marketing. Con un historial probado de éxito en la comercialización de productos nicho y huérfanos, Rafa ha tenido el privilegio de establecer alianzas duraderas con empresas innovadoras líderes como United Therapeutics, Helsinn, Zambon, Dr. Falk y Mundipharma, dentro de una variedad de áreas terapéuticas como oncología, hematología, respiratorio, gastroenterología y dermatología. El accionista mayoritario de Rafa, FIMI Opportunity Funds, es el principal fondo de capital de riesgo de Israel, con una trayectoria de éxito de más de 25 años y unos activos gestionados de 7.000 millones de dólares. Desde su creación, los resultados de FIMI han sido excepcionales, tanto a escala local como mundial, tras haber realizado cerca de 100 inversiones».
Si desea más información contacte con: Roy Shay, responsable de soluciones de emergencia de Rafa, roys@rafa.co.il
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